近日， 廣東一方制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一方制藥”）收到澳門(mén)特別行政區政府藥物監督管理局核準簽發(fā)的中成藥注冊證明，批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒以非處方中成藥類(lèi)別在澳門(mén)特區注冊。

化濕敗毒顆粒-中成藥注冊證明書(shū)

這是自2022年10月，澳門(mén)特區《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法施行細則》實(shí)施以來(lái)，首個(gè)獲批在澳門(mén)注冊上市的新冠病毒感染中藥新藥。

新冠病毒感染疫情席卷全球，給人類(lèi)健康帶來(lái)了巨大挑戰。在抗疫過(guò)程中，中醫藥的優(yōu)勢和重要性得以彰顯，也為中醫藥走向國際化創(chuàng )造了跨越式發(fā)展的契機。通過(guò)臨床篩選得來(lái)、以療效確切而著(zhù)稱(chēng)的“三藥三方”之一的化濕敗毒顆粒，“抗疫”成績(jì)尤為亮眼。

疫情期間，化濕敗毒顆粒被眾多診療方案、指南推薦作為新冠不同臨床階段防治用藥，多次入選國家衛健委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，在最新頒布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，化濕敗毒顆粒被明確應用于輕型/中型/重型/危重型的救治。此外，《化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合并高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究》等多個(gè)臨床醫學(xué)循證研究結果和臨床應用中的實(shí)際效果，紛紛驗證了化濕敗毒顆粒的療效可靠、安全性佳。

在國際上，作為中國首個(gè)獲批臨床試驗批件的新冠病毒感染中藥新藥，化濕敗毒顆粒已于2021年3月獲得首個(gè)海外藥品注冊批文，進(jìn)入阿聯(lián)酋市場(chǎng)，并通過(guò)中國駐柬埔寨大使館、中東歐中醫藥學(xué)會(huì )等機構，向柬埔寨、阿聯(lián)酋等多個(gè)國家和地區提供了藥物支持，得到了當地政府和衛生主管部門(mén)的認可，在全球抗疫工作中發(fā)揮重要擔當。

2021年3月，化濕敗毒顆粒獲批上市

粵港澳大灣區作為我國開(kāi)放程度最高、經(jīng)濟活力最強的區域之一，是中醫藥創(chuàng )新發(fā)展走向國際、嶺南中醫藥綜合實(shí)力持續提升的強有力支撐?；瘽駭《绢w粒在澳門(mén)成功注冊，標志著(zhù)化濕敗毒顆粒正式以藥品身份在澳門(mén)特區流通，對中藥控股、一方制藥加快推動(dòng)與澳門(mén)特區、國際市場(chǎng)接軌創(chuàng )造了有利條件，也標志著(zhù)中醫藥力量在全球抗疫中的作用，中醫藥創(chuàng )新成果在抗擊新冠病毒感染中發(fā)揮的特色優(yōu)勢獲得了有效印證。

化濕敗毒顆粒

中藥控股、一方制藥將發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，傳承經(jīng)典守正創(chuàng )新，爭當中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展排頭兵，助力推進(jìn)粵港澳大灣區中醫藥高地建設，加快塑造健康灣區，推動(dòng)中醫藥加速走向國際。