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國藥集團中國中藥爭做中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)者

  • 時(shí)間:2022/11/16 00:00:00
  • 來(lái)源:中國醫藥報
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2021年全年營(yíng)業(yè)額達204.58億元,推動(dòng)治療新冠肺炎的中藥新藥化濕敗毒顆粒上市并實(shí)現大規模產(chǎn)業(yè)化;旗下?lián)碛邢伸`骨葆膠囊、頸舒顆粒、玉屏風(fēng)顆粒、金葉敗毒顆粒等10個(gè)全國獨家基本藥物,以及“馮了性”“安寧”“同濟堂”3個(gè)中華老字號……走過(guò)67年發(fā)展歷程,中國中藥控股有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國中藥)將現代中藥研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)理念與公司多年來(lái)積淀的傳統優(yōu)勢相融合,緊密?chē)@中藥材生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中醫藥大健康產(chǎn)品、國醫館等業(yè)態(tài),全面推進(jìn)中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

中國中藥總裁程學(xué)仁表示,中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,離不開(kāi)中藥資源的可持續發(fā)展、工業(yè)制造的轉型升級、中藥產(chǎn)品的傳承創(chuàng )新、商業(yè)模式的創(chuàng )新和數字化轉型以及中醫藥政策的支持引導等多方面的協(xié)同推進(jìn)。中國中藥作為中國醫藥集團有限公司現代中藥板塊核心平臺,肩負著(zhù)推動(dòng)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的歷史使命,將以“全面建設可持續、互協(xié)同、共發(fā)展的中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈,打造行業(yè)領(lǐng)先水平的中藥大健康產(chǎn)業(yè)集團”為指引,爭做引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“排頭兵”。

打造“中國藥材”品牌 保障優(yōu)質(zhì)藥材供給

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圖為廣東一方制藥技術(shù)中心

中國中藥的前身是成立于1955年的中國藥材公司。該公司自成立之初就肩負著(zhù)“重建行業(yè)秩序、振興行業(yè)發(fā)展”的歷史使命,在近40年行業(yè)管理期間,對中醫藥行業(yè)產(chǎn)供銷(xiāo)布局起到了積極引領(lǐng)作用。到上世紀90年代后期,中國藥材公司逐步向以藥材商業(yè)貿易型為主的市場(chǎng)化模式轉型。此后,經(jīng)過(guò)多次并購重組,成立了中國中藥。經(jīng)歷67年發(fā)展,中國中藥已成長(cháng)為一家中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展的企業(yè)。

“中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭和物質(zhì)基礎,是支撐中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵保障。不論生產(chǎn)中藥飲片、中藥配方顆粒還是中成藥,都要做好源頭質(zhì)量把控。中國中藥依靠自身在種子種苗研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢,大力發(fā)展道地藥材種植基地,建立中藥材種植、生產(chǎn)、流通全過(guò)程質(zhì)量管理和追溯體系,保障優(yōu)質(zhì)藥材資源供給?!背虒W(xué)仁表示。

中國中藥把中藥材資源作為構建中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈的起點(diǎn),于2019年推出龍印“中國藥材”大品牌戰略,秉承“原料來(lái)自藥材主產(chǎn)區的優(yōu)質(zhì)中藥”的核心定位,突出強調藥材的道地屬性和規范化、規?;?、專(zhuān)業(yè)化中藥材種植,將“堅持質(zhì)量第一”的理念貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節。

甘肅省是我國重要的中藥材產(chǎn)地,素有“千年藥鄉”“天然藥庫”之稱(chēng),有黨參、黃芪、甘草、大黃、枸杞等傳統道地品種。中國中藥子公司隴西一方制藥有限公司就坐落于甘肅省。該公司在甘肅省岷縣、榆中、隴西等地布局了甘草、黨參、黃芪等多個(gè)藥材的標準化種植基地,并從藥材的種子種苗開(kāi)始就按照世界衛生組織頒布的藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規范指南(GACP指南)進(jìn)行種植基地管理,嚴格把控中藥材質(zhì)量。

這只是中國中藥建設道地藥材種植基地的一個(gè)縮影。近年來(lái),中國中藥大力推進(jìn)道地產(chǎn)區GACP基地建設,目前已在全國23個(gè)?。▍^、市)累計自建和共建GACP中藥材基地235個(gè),種植面積近17萬(wàn)畝,共涉及94個(gè)中藥材品種。

程學(xué)仁介紹,除了藥材的道地性,中國中藥還強調藥材的可追溯性。近年來(lái),中國中藥積極開(kāi)展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯管理系統建設,打造集中藥材種子、種植、收儲、初加工、中藥飲片、銷(xiāo)售等全過(guò)程可追溯一體化管理平臺和全過(guò)程可追溯質(zhì)量控制體系。截至目前,65個(gè)藥材品種已上線(xiàn)追溯管理系統并建立追溯體系。

此外,中國中藥還強化種子種苗良種繁育研究,實(shí)施種子種苗產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),目前已擁有種子種苗基原鑒定實(shí)驗室、瀕危藥材繁育國家工程實(shí)驗室等平臺,致力為中藥產(chǎn)業(yè)鏈下游提供有質(zhì)量保障的藥材種子?!拔ㄓ袌猿忠幏痘?、規?;?、專(zhuān)業(yè)化中藥材種植,才能實(shí)現中藥資源的可持續發(fā)展?!背虒W(xué)仁說(shuō)。

響應配方顆粒政策 標準賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

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圖為中國中藥湖南湘西百合基地

2021年中國中藥年報顯示,2020年我國中藥配方顆粒市場(chǎng)總額約為190億元,中國中藥當年占總體市場(chǎng)份額超過(guò)52%。中國中藥2021年中藥配方顆粒產(chǎn)品銷(xiāo)售額達134億元,同比增長(cháng)33.3%。

2021年2月,國家藥監局、國家中醫藥管理局等四部門(mén)發(fā)布公告,明確自2021年11月1日起,結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,對中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理。按照公告要求,中藥配方顆粒應當按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并符合國家藥品標準;國家藥品標準沒(méi)有規定的,應當符合省級藥品監管部門(mén)制定的標準;不具有相關(guān)標準的中藥配方顆粒不得上市銷(xiāo)售。

同年4月29日,國家藥監局批準頒布第一批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準;10月31日,批準頒布第二批36個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準。今年6月13日,國家藥典委員會(huì )發(fā)布第三批4個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準。

“國家標準的實(shí)施對中藥配方顆粒產(chǎn)品全生命周期管理提出更高要求,這有利于提高中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量水平,推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國中藥全力以赴響應國家政策,緊鑼密鼓推進(jìn)相關(guān)工作?!背虒W(xué)仁表示。

標準建設關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量安全。中國中藥在中藥配方顆粒國標、省標研究方面保持領(lǐng)先優(yōu)勢,擁有江陰天江藥業(yè)有限公司和廣東一方制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣東一方制藥)兩家中藥配方顆粒國家級試點(diǎn)企業(yè)。據介紹,這兩家企業(yè)早在2016年就啟動(dòng)了中藥配方顆粒國家標準研究計劃,組成包括集采、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)和研發(fā)等部門(mén)在內的國家標準研究團隊,積極開(kāi)展中藥配方顆粒標準研究工作。在國家藥監局已頒布的中藥配方顆粒國家藥品標準中,中國中藥起草的標準數量超50%,居15家標準提供單位之首。

中國中藥還牽頭對目前正在銷(xiāo)售但尚無(wú)國家標準的中藥配方顆粒品種,開(kāi)展中藥配方顆粒省級標準研究,加快省標的研制速度。同時(shí),還積極加快國家標準生產(chǎn)轉化技術(shù)攻關(guān),進(jìn)行量效研究,系統開(kāi)展國標、省標品種與傳統湯劑化學(xué)成分、臨床療效及安全性對比研究,為國標、省標品種臨床使用提供支持依據。

“我們將牢牢把握中藥配方顆粒試點(diǎn)結束后的機遇期,充分發(fā)揮在中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢,積極推進(jìn)國家標準、省級標準研究制定,全力以赴提升產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)一步提高市場(chǎng)占有率,加快國際化發(fā)展步伐,引領(lǐng)中藥配方顆粒行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推中醫藥走向世界?!背虒W(xué)仁表示。

激發(fā)經(jīng)典名方活力 堅持科技創(chuàng )新引領(lǐng)

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圖為馮了性國醫館

2021年3月,國家藥監局通過(guò)特別審批程序應急批準“三方”相關(guān)產(chǎn)品上市,其中就包括廣東一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒。

提及化濕敗毒顆粒,時(shí)間回溯至2020年初。當時(shí),新冠肺炎疫情暴發(fā),由中國工程院院士、中國中醫科學(xué)院院長(cháng)黃璐琦領(lǐng)隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊研制出化濕敗毒方。同年3月,廣東一方制藥積極配合中國中醫科學(xué)院,負責化濕敗毒顆粒工藝和質(zhì)量標準研究工作,以先進(jìn)的制造技術(shù)、嚴格的質(zhì)量標準和全過(guò)程生產(chǎn)管理,協(xié)助完成化濕敗毒方到化濕敗毒顆粒的技術(shù)轉化。2021年3月,國家藥監局通過(guò)特別審批程序應急批準化濕敗毒顆粒上市,這也是中藥注冊分類(lèi)改革后首次按照《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》“3.2類(lèi)其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”批準上市的品種。這一成果被譽(yù)為中醫藥傳承創(chuàng )新的生動(dòng)實(shí)踐,也給企業(yè)持續創(chuàng )新研發(fā)帶來(lái)極大鼓舞。

“中醫臨床經(jīng)驗方是未來(lái)中藥創(chuàng )新藥研發(fā)的重要資源。中國中藥將充分挖掘醫療機構制劑和名老中醫驗方等資源,積極開(kāi)展新藥轉化及產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)等研究?!背虒W(xué)仁介紹,目前,中國中藥已深入開(kāi)展桃核承氣湯等30多個(gè)經(jīng)典名方的研究工作,涵蓋呼吸內科、心血管內科、神經(jīng)內科、婦科等應用方向。

在程學(xué)仁看來(lái),中醫藥創(chuàng )新發(fā)展已迎來(lái)最好時(shí)機。近年來(lái),國家頒布了一系列促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的政策法規,《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》等政策的出臺,將中醫藥發(fā)展提到了新的歷史高度。同時(shí),中醫藥在抗擊新冠肺炎疫情中展示出獨特價(jià)值與優(yōu)勢,成為抗疫“中國方案”的亮點(diǎn),為行業(yè)發(fā)展迎來(lái)難得機遇。

得益于國家政策的鼓勵和支持,中國中藥不斷加大對創(chuàng )新的重視程度?!敖陙?lái),我們堅持科技創(chuàng )新引領(lǐng),不斷強化科技人才隊伍建設和平臺載體建設,推動(dòng)中藥產(chǎn)品創(chuàng )新?!背虒W(xué)仁介紹,中國中藥已建立包括8大研發(fā)中心的中藥研究院,打造“三橫八縱的矩陣式”科技創(chuàng )新體系,即橫向建立創(chuàng )新體系決策層、產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)層、技術(shù)支持和轉化層;縱向制定中藥新藥、中藥經(jīng)典名方、中藥健康產(chǎn)品、中藥飲片、中藥資源、中藥配方顆粒、中藥信息服務(wù)和中藥質(zhì)量評價(jià)8個(gè)研發(fā)方向,為中藥全產(chǎn)業(yè)鏈快速創(chuàng )新發(fā)展提供技術(shù)保障。此外,中國中藥還擁有2個(gè)國家企業(yè)技術(shù)中心、2個(gè)國家工程實(shí)驗室、3個(gè)院士工作站、2個(gè)國醫大師工作室及11個(gè)省級企業(yè)技術(shù)中心等。

創(chuàng )新為中國中藥的發(fā)展注入了強勁動(dòng)力。目前,中國中藥擁有先進(jìn)的成藥生產(chǎn)線(xiàn)和豐富的成藥產(chǎn)品資源,有800余個(gè)中成藥品規。其中,超50%進(jìn)入國家醫保藥品目錄,超20%被列入國家基藥目錄,仙靈骨葆膠囊/片、玉屏風(fēng)顆粒、潤燥止癢膠囊、鼻炎康片、金葉敗毒顆粒等10個(gè)產(chǎn)品為獨家產(chǎn)品,在中成藥細分領(lǐng)域具有較強的競爭實(shí)力。

布局中藥大健康產(chǎn)業(yè) 穩步開(kāi)展數字化轉型

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圖為江陰天江藥業(yè)智能化生產(chǎn)線(xiàn)

中國中藥的管理總部在廣東佛山。該公司一直致力傳承中醫藥文化,旗下?lián)碛小榜T了性”“安寧”“同濟堂”3個(gè)中華老字號,“同濟堂中藥文化”“馮了性風(fēng)濕跌打藥酒”“少林跌打止痛膏”“源吉林甘和茶”4個(gè)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

在繼承優(yōu)秀中醫藥傳統文化的同時(shí),中國中藥不斷創(chuàng )新業(yè)務(wù)模式。2015年,依托“馮了性”品牌,聯(lián)合廣佛地區優(yōu)質(zhì)醫生資源,在佛山開(kāi)設首家馮了性國醫館。目前,旗下已有6所國醫館大力發(fā)展特色專(zhuān)科、理療康復和家用健康業(yè)務(wù),為消費者提供具有區域特色的中醫醫療綜合服務(wù)和產(chǎn)品。

近年來(lái),中醫藥大健康產(chǎn)業(yè)一直保持高速增長(cháng)勢頭。中國中藥旗下子公司依托自有優(yōu)質(zhì)資源,以多模式、多渠道探索中醫藥大健康產(chǎn)品業(yè)務(wù)。國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司針對貴州特色藥材刺梨,成立大健康聯(lián)合實(shí)驗室,推出美妝面膜、果汁飲品、壓片糖果等產(chǎn)品;廣東一方制藥以國家藥食同源目錄收錄的品種為基礎,在傳統中醫藥養生理論指導下,打造膳食果凍等一系列健康產(chǎn)品……

“隨著(zhù)消費升級、線(xiàn)上渠道崛起,消費者對中醫藥保健養生元素與日常生活有機結合的需求日益增加,中醫藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展潛力巨大。以中醫藥為主業(yè)的中國中藥需要完善在C端的產(chǎn)業(yè)布局,實(shí)現產(chǎn)業(yè)集群整體布局,搭建更加穩固高效的產(chǎn)業(yè)鏈條,推動(dòng)企業(yè)整體價(jià)值提升?!背虒W(xué)仁強調。

在積極探索新業(yè)態(tài)的同時(shí),中國中藥也穩步開(kāi)展數字化轉型。近年來(lái),積極打造“數字中藥”體系,開(kāi)展智慧制藥、追溯管理系統、互聯(lián)網(wǎng)醫療等多元數字化建設。

中藥配方顆粒智能化調配系統就是中國中藥數字化建設的一個(gè)成功案例。廣東一方制藥從1999年開(kāi)始就研發(fā)設計中藥配方顆粒智能化調配系統;2013年3月,MD6110型配方顆粒調配機研發(fā)成功并全面投入使用。歷經(jīng)多年不斷研究調整,如今該系統已升級為多工位產(chǎn)品,具備處方下載、電子審查、用量自動(dòng)轉換、顆粒識別等9大功能,為醫院中藥房提供了一套完整的智能化解決方案,大力推動(dòng)醫療機構中藥房數字化建設。

“共享中藥·智能配送中心模式”是中國中藥數字化建設的又一典型成果。近年來(lái),中國中藥與全國各地各大醫療機構合作共建智能配送中心,主要開(kāi)展中藥湯劑代煎、濃煎劑與膏方代加工、配送等業(yè)務(wù),構建“全劑型、個(gè)性化、一站式”中藥產(chǎn)品服務(wù)平臺,方便群眾看中醫、放心用中藥。

中國中藥不會(huì )止步于此?!皵底只D型升級是中國醫藥行業(yè)的發(fā)展方向。中國中藥將對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行一次全面的數字化升級,加大信息化、數字化投入力度,建成統一的產(chǎn)業(yè)平臺,實(shí)現業(yè)務(wù)流程信息化、運營(yíng)管控一體化、IT建設標準化;以振興中醫藥為己任,沿著(zhù)創(chuàng )新發(fā)展的道路,竭誠為健康中國建設作出新的更大貢獻?!背虒W(xué)仁表示。

(來(lái)源:中國醫藥報)



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