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化濕敗毒顆粒獲首個(gè)海外藥品注冊批文,中醫藥力量在全球抗疫扮演重要擔當

10月,一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文,學(xué)習強國等媒體對此陸續做出報道,內容如下:

國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國(以下簡(jiǎn)稱(chēng)阿聯(lián)酋)衛生和預防部(MOH)核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標準注冊,標志著(zhù)化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場(chǎng),不僅對一方制藥拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響,也標志著(zhù)中國的“中醫藥力量”在全球抗疫中得到認可,并發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。

化濕敗毒顆粒是依托中國中醫科學(xué)院組建的首批國家中醫醫療隊深入武漢,開(kāi)展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗,邊救治、邊總結、邊研究開(kāi)發(fā)的,是我國第一個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng )新藥物,也是我國首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng )新藥物,是中醫藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng )新科研成果。國家中醫藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件后,中國中醫科學(xué)院聯(lián)合中南醫院、廣東省中醫院、上海中醫藥大學(xué)、長(cháng)春中醫藥大學(xué)等單位醫療隊,完成了臨床試驗研究。

化濕敗毒顆粒實(shí)現了臨床實(shí)踐到科研數據再到新藥的轉化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實(shí)現科技成果轉化,促進(jìn)我國原創(chuàng )藥物知識產(chǎn)權布局;才能推動(dòng)中醫藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫科學(xué)院簽署《技術(shù)轉讓合同》,中國中醫科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專(zhuān)利及藥品注冊證書(shū)轉讓一方制藥。轉讓金用于中醫藥人才培養,設立“中國中醫科學(xué)院人才培養專(zhuān)項”,鼓勵更多人學(xué)習中醫藥、培養選拔中醫藥高素質(zhì)人才,筑牢中醫藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫醫療隊隊員的子女學(xué)習中醫藥,支持中國中醫科學(xué)院大學(xué)籌建等。

疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當地王室及政府高層和衛生主管部門(mén)的認可,專(zhuān)門(mén)邀請中方研發(fā)人員召開(kāi)研討會(huì ),深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗結果等,最終阿聯(lián)酋批準將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

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