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廣州市第八人民醫院“肺炎一號方”顆粒醫療機構制劑應急審批通過(guò) 廣東一方受托生產(chǎn)

近日,國家衛健委、國家中醫藥管理局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》,強調積極發(fā)揮中醫藥作用。醫學(xué)界許多專(zhuān)家教授在采訪(fǎng)中表示,中醫藥在新型冠狀病毒感染的肺炎防治中,具有改善臨床癥狀、減少并發(fā)癥等方面的獨到優(yōu)勢。廣州市第八人民醫院,作為廣東省疫情定點(diǎn)救治醫院,使用由一方中藥配方顆粒調配的“肺炎一號方”,在新型冠狀病毒感染肺炎治療中顯示:治療新型冠狀病毒感染輕癥肺炎確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀(guān)察,全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,總體癥狀明顯好轉,無(wú)一例患者轉重癥。相關(guān)專(zhuān)家討論后認為,該方能夠明顯改善新型冠狀病毒感染肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生的趨勢,具有較好的臨床價(jià)值,廣東省藥品監督管理局決定將“肺炎一號方”納入醫療機構制劑應急審批。

國藥集團中國中藥控股有限公司旗下的廣東一方制藥有限公司,在1月31日接到協(xié)助廣州市第八人民醫院申報醫院制劑并負責配制的通知后,迅速組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及市場(chǎng)相關(guān)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組,按照醫療機構制劑申報相關(guān)要求,加緊開(kāi)展“肺炎一號方”醫療機構制劑的研究和申報工作,充分利用公司在中藥配方顆粒研究過(guò)程中的經(jīng)驗和數據積累,經(jīng)過(guò)3天3夜的奮戰,完成了三批備案產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗,向廣東省藥品監督管理局提交了所有研究資料,獲得了制劑備案審批。目前廣東一方制藥已經(jīng)做好了生產(chǎn)相關(guān)的準備工作?!胺窝滓惶柗健敝苿﹤浒该Q(chēng)為“透解祛瘟顆?!?,主治“疏風(fēng)透表、清熱解毒、益氣養陰,用于新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)”。廣東一方制藥作為受委托生產(chǎn)企業(yè),將義不容辭履行藥企責任,彰顯央企擔當,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)“透解祛瘟顆?!钡氖姑蝿?wù),為抗擊疫情,為人民群眾生命安全和身體健康貢獻力量。

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